Fasikls Neuroai -Armband für den wesentlichen Zittern erhält die FDA -Clearance

Die in Minneapolis ansässige Fasikl hat FDA 510 (okay) Clearance für sein Felix Neuroai-Armband für Erwachsene mit wesentlichem Tremor erhalten.

Das Wearable kombiniert KI und Neurotechnologie, um das Nervensystem zu modulieren, um die durch Zittern verursachten funktionalen Einschränkungen zu lindern.

Die KI des Unternehmens stellt die Stimulationsparameter kontinuierlich an, um Therapie bereitzustellen, die Zittern beruhigen und die motorische Kontrolle wiederherstellen.

Fasikl setzt, dass Felix für beide Hände Erleichterung bietet, auch wenn der Träger nur das Armband an einem Arm hat und Patienten mit leichten, mittelschweren und schweren Zittern helfen kann.

“Wir betreten ein aufregendes neues Kapitel, nicht nur für Fasikl, sondern für die Millionen von Menschen, die mit wesentlichem Tremor leben, die seit langem unterversorgt sind. Unser nächster Schritt ist ein fokussierter kommerzieller Begin des Felix Neuroai -Armband Mobihealthnews in einer E -Mail.

“Mit Felix sind wir eine neue Klasse von nicht-invasiven, KI-betriebenen Therapie, die eine echte, tägliche Erleichterung ohne die Nebenwirkungen und Risiken von Arzneimitteln oder Operationen bietet. Dies ist nur der Anfang dessen, was KI in Neuromedizin tun kann, und wir freuen uns, diese Therapie zu den Menschen zu bringen, die es am meisten brauchen.”

Der größere Pattern

Im vergangenen Jahr schloss Fasikl eine Serie A+ Investitionsrunde in Höhe von 18,3 Millionen US-Greenback von ISED und Rückenwind Ventures.

Im Jahr 2023 erhielt Fasikl für zwei seiner Angebote die Bezeichnung der FDA-Durchbruch von Geräten: MindForce, ein Nerven-Laptop-Schnittstellensystem, das es Amputierten ermöglicht, Roboterglied mithilfe ihres Geistes zu kontrollieren, und Epione, ein Angebot zur Linderung von Schmerzen nach dem Amt.

Im selben Jahr schloss das Unternehmen eine Aktienrunde in der Serie A Collection A in Höhe von 10 Millionen US-Greenback ab, und im Jahr 2021 erhielt es 5 Millionen US-Greenback in Höhe von 5 Millionen US-Greenback für die Fairness-Finanzierung vor der Serie.