5 Imbissbuden aus der Anhörung zur Bestätigung für Trumps FDA -Kandidaten: Schüsse

Dr. Marty Makary bezeugt vor dem Ausschuss für Gesundheit, Bildungs-, Arbeits- und Rentenausschuss des Senats, der Kommissar für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung wird.

Saul Loeb/AFP/Getty Photographs

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Dr. Marty Makary, ein Chirurgen von Johns Hopkins, der bereit ist, der nächste Kommissar der Meals and Drug Administration zu werden, sagte den Senatoren am Donnerstag, er werde bei bestätigten Wissenschaft bei der Wissenschaft bleiben.

In seinem Zeugnis vor dem Ausschuss für Gesundheit, Bildungs-, Arbeits- und Rentenkomitee des Senats sagte Makary, er wolle dazu beitragen, Amerikas Vertrauen in die FDA und die von ihm regulierten Produkte wiederherzustellen.

“Wenn wir das Heilmittel für Bauchspeicheldrüsenkrebs haben, werden nur 40% der Öffentlichkeit hereinkommen und es nehmen, weil der Relaxation uns nicht vertraut, diese Medikamente sind nur 40% effektiv”, sagte er. “Ich denke, wir bekämpfen schlechte Ideen mit mehr Ideen. Ich glaube nicht … an die Zensur wissenschaftlicher Meinungen. Ich denke, wir brauchen einen zivilen Diskurs.”

Als er auf mehrere kontroverse Themen gedrängt wurde, wie z. B. Zugang zur Abtreibungspille und Schüsse bei der FDA, antwortete er nicht direkt und sagte stattdessen, er würde “eine Einschätzung durchführen”, nachdem er FDA -Kommissar geworden conflict.

Hier sind fünf Dinge, die während der Anhörung zur Bestätigung aufgetaucht sind.

Über den Zugang zur Abtreibungspille

Mehrere Senatoren fragten Makary, ob er den aktuellen Zugang zu Mifepristone aufrechterhalten würde, eine Pille, die bei Medikamentenabtreibungen und Fehlgeburtenmanagement bis zu 10 Wochen Schwangerschaftswöchentile verwendet würde. Senator Invoice Cassidy, der Republikaner aus Louisiana, der das Assist -Komitee vorsitzt, fragte, ob Makary den Zugang zum Telemedizin zum Drogen beenden würde.

Die FDA genehmigte Mifepriston im Jahr 2000 mit Einschränkungen, aber Einschränkungen wie beispielsweise Patienten erforderlich Um es in eine Arztpraxis zu nehmen, wurden während der Covid aufgehoben und während der Biden -Verwaltung dauerhaft gemacht. Medikamente Abtreibung machten sich aus 63% aller US -Abtreibungen Im Jahr 2023 zufolge wird nach dem Guttmacher Institute eine Forschungsorganisation, die den Zugang zu Abtreibung unterstützt.

“Ich habe keine vorgefassten Pläne zur Mifepriston -Richtlinie, außer solide, kaum die Daten zu betrachten und die beruflichen beruflichen Wissenschaftler zu treffen, die die Daten an der FDA überprüft haben, und um eine Expertenkoalition zu erstellen, um die laufenden Daten zu überprüfen, die als Teil des Rems -Programms erfasst werden müssen”, sagte Makary.

REMS steht für “Risikobewertung und Minderungsstrategie”. Die FDA fügt REMS -Programmen zu einigen Arzneimittelgenehmigungen hinzu und kann einschränken, wie Medikamente verschrieben und verteilt werden.

Makary sagte, er würde sich die Daten ansehen, bevor er Entscheidungen treffen würde. Er würde sich nicht dazu verpflichten, den Zugang zu Mifepristone zu begrenzen oder aufrechtzuerhalten.

“Nun, ich wünschte, Sie würden heute ein bisschen weniger abgeschlichen”, sagte Senatorin Maggie Hassan, eine Demokratin aus New Hampshire.

Auf dem FDA Impfstoff -Beratungsausschuss

Senatoren fragten auch Makary, was er gegen die tun würde Jüngste Stornierung eines Impfstoffberaters Das Komitee -Treffen, das die Grippeimpfung der nächsten Saison in Betracht ziehen sollte.

FDA -Beratungsausschüsse bestehen aus Experten außerhalb der Agentur. Sie überlegen öffentlich und stimmen über verschiedene Interessenfragen für die Agentur ab und stimmen ab. Letztendlich kann die FDA diesen Empfehlungen einhergehen oder sie ignorieren.

Dieses Komitee nannte die Impfstoffe und verwandte Beratungsausschuss für biologische Produkteoder VRBPAC sollte bewertet werden, welche Grippestämme im Impfstoff im nächsten Jahr enthalten sind.

Makary sagte, er habe nichts mit der Absage des Treffens zu tun, weil er noch nicht bei der FDA gearbeitet habe.

“Sie haben meine Verpflichtung zu überprüfen, was die Komitees tun, wie sie verwendet werden”, sagte er gegenüber Sen. Cassidy. “Wie Sie wissen, conflict ich kritisch, als dieses Komitee während einer der Covid Booster -Leitfadenentscheidungen der FDA überhaupt nicht einberufen wurde.”

Aber er fügte hinzu, es gibt einen “großen Unterschied” zwischen der Absage eines dieser Besprechungen für die Grippeimpfung, in der er sagt, dass die Mitglieder nur “Stempelstempel”, welche internationalen Organisationen bereits empfehlen, und ein transparentes Treffen darüber haben, ob “das” jedes 12-jährige Mädchen in Amerika einen achten Covid-Booster-Schuss benötigt “.

Er beantwortete auch Fragen zu Interessenkonflikten für die Mitglieder der Ausschüsse.

“Wir müssen die Ethikpolitik überprüfen, weil Menschen Dinge sehen, die eine gemütliche Beziehung zwischen der Industrie und den Aufsichtsbehörden zu sein scheinen, die die Produkte regulieren sollen”, sagte er. “Nun, ich möchte, dass amerikanische Unternehmen gedeihen. Ich möchte, dass Lebenswissenschaften Unternehmen gedeihen. Aber wir müssen Bälle und Streiks anrufen und dann diesen unabhängigen wissenschaftlichen Überprüfungsprozess frei von Konflikten halten.”

Um die Erfahrung zu haben, die für diese Ausschüsse geeignet ist, haben Mitglieder häufig Geschichten mit Unternehmen, die die Artwork von Arbeit leisten, die sie bewerten.

Später fragte Senatorin Susan Collins, ein Republikaner aus Maine, ob Makary die Sitzungen des Impfstoffpanels wiederherstellen würde. Er antwortete, wenn er bestätigt habe: “Das VRBPAC -Komitee werde sich treffen.”

Er sagte auch Senator John Hickenlooper, einem Demokrat aus Colorado, dass “Impfstoffe Leben retten”. Makary fügte später hinzu: “Und ich glaube, dass jedes Type, das an einer Impfstoffkrankheit stirbt, eine Tragödie ist.

Bei FDA -Schriften

Makary sagte Tierarztbewertungen.

“Wenn Sie als Kommissar bestätigt werden, haben Sie meine Verpflichtung, dass ich eine Bewertung des Personals und des Personals der Agentur durchführen werde”, sagte er. “Ich conflict in letzter Zeit nicht an den Entscheidungen in Bezug auf eine der Personaländerungen beteiligt. Wenn Sie jedoch bestätigt haben, haben Sie meine Verpflichtung, dass ich eine Bewertung vornehmen werde.”

Collins drängte ihn darauf, ob er derjenige sein würde, der die Einschätzung durchführt. Er antwortete, dass er es sein würde.

Über Drogenpreise

Während der Anhörung kamen einige Male mit hohen verschreibungspflichtigen Medikamenten, was Makary sagte, er könnte helfen, helfen zu lösen.

Er schlug vor, dass ihre Preise sinken würden, wenn mehr Medikamente ohne Rezept verkauft würden.

“Es würde die Unternehmen zwingen, einen Preis in das Regal zu setzen”, sagte er. “Und ich glaube an Preistransparenz. Es wird sich auf den gesamten Markt auswirken.”

Er sagte auch, er wolle mit dem Kongress zusammenarbeiten, um den Missbrauch des Patentsystems einzudämmen, das es Unternehmen ermöglichte Biosimilars.

Auf Chemikalien in Lebensmitteln

In seinen Eröffnungsreden hat Makary die Wirkung von Lebensmitteln auf die Gesundheit erwähnt: “Fettleibigkeit bei Kindern ist kein Willenskraftproblem, und der Anstieg des frühen Einbruchs von Alzheimer ist keine genetische Ursache. Wir sollten es sein, und wir werden uns mit Lebensmitteln befassen, wenn sie sich auf unsere Gesundheit auswirken.”

Später in der Anhörung sagte Makary, dass er die FDA, wenn er bestätigt würde, die FDA anweisen würde, Chemikalien in Lebensmitteln zu prüfen, die Entzündungen verursachen, obwohl sie derzeit als sicher anerkannt werden.

“Die Hälfte der Kinder unserer Nation ist krank und niemand hat an dieser Entrance wirklich etwas Sinnvolles getan, bis wir von Sekretär Kennedy und Präsident Trump neue Dynamik und Begeisterung bekommen haben, um endlich die Ursachen dieser Krankheiten anzusprechen”, sagte er.