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Mendaera erhält die FDA 510 (okay) -Verhebung für ein Handheld -Robotersystem

admin by admin
July 9, 2025
in Gesundheitstipps
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Mendaera erhält die FDA 510 (okay) -Verhebung für ein Handheld -Robotersystem
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Mendaeraein Robotikunternehmen, gab bekannt, dass es gewährt wurde FDA 510 (okay) Clearance für Focalist, ein Handheld-Robotersystem, das die Handheld-Robotik mit Echtzeit-Bildgebung kombinieren soll, damit Kliniker Nadeln mit Präzision platzieren können.

Laut Mendaera integriere das System Robotik, Ultraschallbildgebung und fortschrittliche Software program, um medizinische Verfahren zugänglicher zu machen.

Unter den Merkmalen von Focalist befinden sich Touchscreen -Concentrating on, Roboternadelpositionierung und kontinuierliche Nadel -Tiefenverfolgung und ermöglichen ein reproduzierbares Verfahrenserlebnis.

Während die Nadelplatzierung für eine Vielzahl von Verfahren und in einer breiten Palette von klinischen Umgebungen verwendet wird, liegt der anfängliche Schwerpunkt des Techniques in der Urologie. Die vollständige Kommerzialisierung wird im Jahr 2026 erwartet.

“Die genaue Platzierung von Nadeln zur Durchführung einer Vielzahl von Verfahren, Organzugang, Biopsien, Gefäßzugang oder Therapieabgabe ist eine sehr herausfordernde, aber grundlegende Technik, die die meisten Fahrten der Patientenversorgung untermauert”, sagte Josh DeFonzo, Mitbegründer und CEO von Mendaera.

“Unsere Mission ist es, sicherzustellen, dass diese Verfahren im Gesundheitswesen sicher und effizient über das Gesundheitssystem geliefert werden, indem mehr Anbieter das Vertrauen für die Durchführung dieser Techniken ermöglichen. Robotik hat sich gezeigt, dass sie die Fähigkeiten der Anbieter in komplexen Verfahren erhöhen, und wir wollen nachweisen, dass dies in der täglichen Versorgung zutrifft.”

Der größere Development

Im April arbeitete Mendaera mit der Nadelfirma Cook dinner Medical zusammen, um Cooks Nadeln als Possibility in Kombination mit dem Mendaera -Roboter anzubieten.

Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, “modernste” Instruments für nadelbasierte Interventionen in urologische Verfahren zu erstellen. Die Echotip -Technologie von Cook dinner wurde in die Instrumentenangebote von Mendaera integriert.

Im Jahr 2024 battle Echonous, ein auf tragbares Ultraschalltechnologie spezialisiertes Unternehmen, eine Partnerschaft mit Mendaera und ermöglichte die Kompatibilität zwischen der tragbaren Ultraschallmaschinen -Kosmos und der Handheld -Roboter -Interventionsplattform von Mendaera.

Im selben Jahr kündigte Mendaera die Schließung einer Finanzierungsrunde der Serie B in Höhe von 73 Millionen US -Greenback an. Die Mittel wurden verwendet, um die Bemühungen des Unternehmens zur Skalierung von Robotik und KI über medizinische Mainstream -Verfahren zu fördern.

Mendaera hat im vergangenen Jahr die Telepräsenz -Technologie von MEDSYSTEMS -Telepräsenz erworben. Mendaera nutzte sein erweitertes Portfolio, um den Zugang des Patienten zu Interventionen zu erhöhen, um die Patientenversorgung innerhalb von Gesundheitssystemen zu verbessern.

Im Jahr 2023 sicherte sich Mendaera 24 Millionen US -Greenback in Serie A Finanzierung in einer Runde geführt von Lux Capital.

Das Unternehmen sagte, es würde die Mittel verwenden, um eine Produktionsanlage zu eröffnen, um die Entwicklung seiner Technologie zu vervollständigen und die FDA -Freigabe zu erhalten.

Tags: DieeinerhältFDAfürHandheldMendaeraRobotersystemVerhebung
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