Invoice schlägt Medicare-Erstattung für AI-fähige Medizinprodukte vor

Überparteiliche Senatoren stellten die vor Well being Tech Funding Act (S. 1399), das einen Medicare-Erstattungsweg für FDA-klare medizinische Geräte einrichten würde, die künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen verwenden.

Die von Sens. Mike Rounds, Rs.D., und Martin Heinrich, DN.M.

Durch die Gesetzesvorlage würde der Sekretär für Gesundheits- und Humandienste eine förderfähige Algorithmus-basierte Geräte zuweisen, die einer neuen Technologie Ambulatory Zahlungsklassifizierung (APC), die auf der Grundlage der Kostendaten des Serviceherstellers bestimmt wird.

Diese Daten würden Rechnungspreise, abonnementbasierte Gebühren, Gemeinkosten, klinische Personalkosten und andere mit der Bereitstellung von Service verbundene Kosten umfassen.

Die Gesetzesvorlage sagt, dass die Dienstleistungen mindestens fünf Jahre in der neuen Technologie -APC bleiben müssen und können erst entfernt werden, wenn Daten zur Verfügung stehen, um sie angemessen zuzuweisen.

In der Gesetzgebung wird auch angegeben, dass der HHS-Sekretär, wenn er genehmigt wird, das Antragsverfahren und die Kriterien für neue Technologie-APCs anpassen, um AI-fähige Dienste mit einem definierten Beginn, Mitte und Ende zu ermöglichen.

Die Dienste müssen sich auch von “unterscheiden, aber gleichzeitig mit einer anderen Modalität oder Type als Teil eines zugrunde liegenden Dienstes zugänglich gemacht oder in einer anderen Modalität oder in einer anderen Type bereitgestellt werden und zusätzliche Ressourcen erfordern”.

Der größere Development

Eine andere vorgeschlagene Gesetzgebung, HR238der sich auf die Verwendung von KI im Gesundheitswesen konzentrierte, wurde Anfang dieses Jahres im US -Repräsentantenhaus eingeführt. Es würde die KI- und maschinelles Lernentechnologie ermöglichen, um Medikamente verschreiben, die von der FDA autonom zugelassen wurden.

Die Gesetzesvorlage versucht, das Bundes-, Drogen- und Kosmetikgesetz (FFDCA) zu ändern, um zu klären, dass Technologien für künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen als Praktiker qualifizieren können, um Drogen zu verschreiben, wenn sie vom Staat beteiligt und genehmigt, genehmigt, geräumt oder autorisiert von der Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und für andere Zwecke genehmigt wurden. “

Wenn es zugelassen wird, wird § 503 (b) von FFDCA geändert, um KI als “gesetzlich lizenziert zu lizenziert, um solche Medikamente zu verabreichen”.