Die Zulassungen der Meals and Drug Administration für die jüngste Runde von Covid-19-Schüssen beschränken die Schüsse auf Menschen mit einem höheren Risiko für Komplikationen von Covid.
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Die Meals and Drug Administration genehmigte die nächste Runde von Covid-19-Impfstoffen am Mittwoch, verhängte jedoch neue Beschränkungen, wer berechtigt ist, sie zu bekommen.
Die Agentur beschränkt die aktualisierten Schüsse auf Personen, die einem Risiko für schwerwiegende Komplikationen ausgesetzt sind, da sie 65 Jahre oder älter sind oder andere Gesundheitsprobleme haben. Bisher waren Covid -Impfstoffe unabhängig von ihrer Gesundheit jeden ab 6 Monaten zur Verfügung.
Die Entscheidung wird erwartet, dass es viele Menschen, wie gesunde Kinder und gesunde jüngere Erwachsene, erschweren wird, einen Schuss vor dem erwarteten Winterwinkel zu erzielen. Das erzeugt bereits Verwirrung und Besorgnis, die auf die frühen Tage der Pandemie zurückkehren, wenn Menschen oft hektisch nach einem Schuss suchen mussten.
“Ich fühle mich ein kleines Déjà Vu”, sagt ich Clare HannanGovt Director der Affiliation of Immunization Managers. “Es ist sehr besorgt darüber, den Impfstoff zu bekommen.”
Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten werden voraussichtlich bald mit einflussreichen Empfehlungen darüber wiegen, wer inokuliert werden sollte. Die CDC hat jedoch bereits Richtlinien fallen, die alle gesunden Kinder und gesunde schwangere Frauen erfordern, sich routinemäßig zu impft – eine Entscheidung, die viele Ärzte und Experten für öffentliche Gesundheit sagen, ist besonders alarmierend.
Bundesgesundheitsbeamte sagen, dass die Änderungen gerechtfertigt sind, weil die meisten Menschen zu diesem Zeitpunkt so viel Immunität haben. Sie stellen auch die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe in Frage – Zweifel, die von den meisten Experten der öffentlichen Gesundheit abgewiesen und durch eine große Anzahl wissenschaftlicher Beweise widerlegt werden.
Eine umfassende Änderung der Regulierung der Covid -Impfstoffregulierung
“Das amerikanische Volk forderte Wissenschaft, Sicherheit und gesunden Menschenverstand. Dieser Rahmen liefert alle drei”, sagte Robert F. Kennedy Jr. in einem Beitrag über die regulatorischen Maßnahmen auf x.
Kennedy sagte, die FDA habe Modernas mRNA-Impfstoff für jene ab 6 Monaten, den Pfizer-Biontech-mRNA-Impfstoff für jene ab 5 und älter zugelassen, und den Novavax-Impfstoff, der eine ältere Technologie verwendet, für 12 und älter.
“Diese Impfstoffe stehen für alle Patienten zur Verfügung, die sie nach Rücksprache mit ihren Ärzten auswählen”, schrieb Kennedy und fügte hinzu, dass die Notfallberechtigungen für die Impfstoffe, die sie während der Pandemie schnell zur Verfügung stellten, widerrufen wurden.
“Es ist ein willkommenes, aber überfälliges Ende einer Politik”, sagt David Gortler, Senior Analysis Fellow bei der Heritage Basis. “Aber es ist unklar, warum die EUA nach vollständiger Genehmigung durch die FDA und der Tatsache, dass der Covid -Notfall am 11. Mai 2023 offiziell – vor quick 30 Monaten offiziell endete.”
Gortler fügt hinzu: “Obwohl die CDC kürzlich nicht mehr veröffentlicht hat, wie viele Erwachsene und Kinder im Jahr 2025 die Covid -Booster bekommen, waren es endlich rund 23 Millionen Erwachsene und 9,5 Millionen Kinder, von denen keiner eine mRNA -Covid -Injektionen bekommen sollte.”
Der Zugang zu Covid -Impfstoffen könnte für viele schwierig sein
Während viele Menschen mit Bedenken hinsichtlich der Impfstoffe die neuen Beschränkungen begrüßten, könnten die Einschränkungen den Zugang einschränken und von den meisten öffentlichen Gesundheitsbehörden als ungerechtfertigt, unwissenschaftlich und gefährlich angeprangert.
“Ich mache mir Sorgen, dass dies die gesamte amerikanische Bevölkerung für schwere Covid -Erkrankungen und die damit verbundenen Komplikationen ausgeht”, sagt Dr. Dr. Tina Tan der Northwestern College, dem Präsidenten der Infectious Illness Society of America. “Menschen, die nicht in der Lage sein werden, den Impfstoff zu bekommen, wenn sie es wollen. Und Sie werden eine Zunahme der Anzahl der ins Krankenhaus eingelieferten Personen sehen oder möglicherweise sterben.”
Die Strikes sind die neuesten in einer Reihe von Schritten, die Kennedy, ein langjähriger und lautstarker Kritiker von Impfstoffen, unternommen hat, um die Entwicklung und Verfügbarkeit von Impfstoffen einzudämmen. Er hat die Risiken von Infektionskrankheiten heruntergespielt, fälschlicherweise behauptet, Impfstoffe seien riskant. Hunderte Millionen Greenback Forschung zur Entwicklung neuer mRNA -Impfstoffe abgesagt vor zukünftigen Pandemien zu schützen, ersetzt ein wichtiges Bundesberatungsausschuss mit gleichgesinnten Skeptikern und hat drohte, den Schutz für Impfstoffhersteller zu überarbeiten.
Die neuen Beschränkungen der Aktualisierte Covid -ImpfstoffeAnwesend die auf den LP.8.1 -Omicron -Subvariant abzielenDie durchschnittliche Versicherung kann nicht mehr für die Aufnahmen bezahlen, Ärzte können sie absperrten und verschreiben, und Apotheker sind möglicherweise nicht oder nicht bereit, die Impfstoffe zu verwalten.
“Die Beschränkungen folgen nicht der Wissenschaft, was diese Impfstoffe tun können und werden”, sagt und werden Michael OsterholmDirektor des Zentrums für Infektionskrankheitsforschung und -politik an der Universität von Minnesota. “Dies ist eine Katastrophe, die darauf wartet, passiert zu werden.”
Risikofaktoren und Sorgen um den Schutz
Die Ankündigung erfolgt, nachdem die FDA das signalisiert hat neuer Ansatz im Frühling. Kennedy Bald nach angekündigten Plänen Empfehlungen für Impfungen abgeben Kinder und schwangere Frauen. Die Bewegungen machte empörend unter Experten der öffentlichen Gesundheit und Angst, Verwirrung und Wut unter Menschen, die immer noch geimpft werden wollen.
Dennoch ist die Liste der Gesundheitsprobleme, die Menschen für die Impfstoffe in Frage stellen würden, sehr breit. Zu den qualifizierten Risikofaktoren gehören offenbar schwache Immunsysteme, Bronchial asthma, Depressionen, Diabetes, Bluthochdruck und einen sitzenden Lebensstil.
Die neuen Impfstoffregeln sind ein Konsens unter staatlichen und unabhängigen Wissenschaftlern, dass für manche Menschen möglicherweise keine Routineimpfung mehr erforderlich ist, wie beispielsweise gesunde jüngere Erwachsene und ältere Kinder, weil so viele eine starke Immunität aufgebaut haben.
Trotzdem veranlassten die Bewegungen große medizinische Gruppen wie die Amerikanische Akademie der Pädiatrie und die Amerikanisches School für Geburtshelfer und Gynäkologen und unabhängige Expertengruppen mögen die Impfstoff -Integritätsprojektum ihre eigenen wissenschaftlichen Bewertungen und Richtlinien auszugeben. Diese empfehlen weiterhin die Aufnahmen für alle schwangeren Menschen und alle sehr kleinen Kinder, die genauso ältere Erwachsene sind, um sich von Covid ernsthaft krank zu machen.
“Ich mache mir Sorgen”, sagt Dr. Sean O'Learyein Experte für pädiatrische Infektionskrankheiten an der Universität von Colorado, der das Komitee der Pediatric Affiliation für Infektionskrankheiten leitet. “Es ist klar, dass die jüngsten Kinder ein sehr hohes Risiko haben. Daher ist es sehr wichtig, diesen Kindern den Impfstoff weiter zu empfehlen.”
Neugeborene sind einem besonders hohen Risiko ausgesetzt, sagt O'Leary, weil sie wenig oder gar keine Immunität haben. Der beste Weg, um sie zu schützen, besteht darin, Frauen während ihrer Schwangerschaft zu impfen, damit sie Schutzantikörper an ihre Feten weitergeben können. Schwangere Frauen haben auch ein hohes Risiko für schwerwiegende Komplikationen.
“Es ist herzzerreißend”, sagt Dr. Lakshmi Panagiotakopoulosein ehemaliger CDC -Impfstoff -Experte. “Ich glaube ehrlich gesagt, dass dies der amerikanischen Öffentlichkeit Schaden zufügen wird.”
Hinzu kommt die Tatsache, dass die CDC zwar nicht mehr die Impfstoffe für gesunde schwangere Frauen empfiehlt. Die Agentur und der neue Rahmen der FDA hear die Schwangerschaft immer noch als Risikofaktor auf.
Handelsgruppen, die Versicherungsunternehmen vertreten, haben erklärt, dass ihre Mitglieder vorhaben, weiterhin für die Schüsse zu bezahlen, obwohl sie aufgrund der aktuellen CDC -Empfehlungen in allen Fällen nicht mehr verpflichtet sind. Es bleibt jedoch unklar, wie viele einzelne Versicherer die Impfstoffe immer noch allgemein abdecken werden.
Die meisten Leute Ich habe aufgehört, geimpft zu werden, und die meisten Eltern impft ihren Kindern nicht impft. Aber viele jüngere, gesunde Erwachsene wollen immer noch einen Schuss, weil sie besorgt sind, krank zu werden, Arbeiten zu fehlen, lange Covid zu entwickeln oder das Virus an gefährdete Familienmitglieder zu verbreiten.
“Und mein Gefühl ist, dass diese gesunden jungen Erwachsenen die Freiheit haben sollten, diese Choice zu besprechen, sie mit ihren Gesundheitsdienstleistern zu berücksichtigen, und selbst wenn sie keine Gesundheitszustände haben, sollten die Freiheit haben, geimpft zu werden”, sagt Dr. Jesse Goodmaneine ehemalige FDA -Impfstoffregulierungsbehörde jetzt an der Georgetown College.
Viele Eltern möchten auch die Entscheidung, ihre ansonsten gesunden Kinder aus den gleichen Gründen zu impfen.
Menschen, die nicht offiziell für die Impfstoffe berechtigt sind, können immer noch die Schüsse für sich selbst oder ihre Kinder bekommen, indem sie ein Arztpreis erhalten und aus eigener Tasche bezahlen. Aber das kann für viele Menschen unüberwindliche Hindernisse schaffen. Die Covid -Schüsse können ohne Versicherung 200 US -Greenback oder mehr kosten. Die Erzielung eines Arzttermins kann schwierig sein, kann schwierig sein.
Darüber hinaus können viele Ärzte zögern, die Schüsse über die FDA-Zulassung hinaus zu verschreiben, die auch als Off-Label-Verwendung bezeichnet wird, und viele Apotheker sind möglicherweise in der Lage, die Impfstoffe aufgrund staatlicher Beschränkungen und Haftungsbedenken zu verabreichen. In neunzehn Staaten verlangen die Apotheker nach den Richtlinien der CDC nach dem American Pharmacists Affiliation. Die Regeln variieren in den verbleibenden Staaten.
Selbst wenn schwangere Frauen und andere geimpft werden können, befürchten viele Experten für öffentliche Gesundheit, dass die widersprüchlichen Empfehlungen und Botschaften viele Menschen davon abbringen könnten, die bereits niedrigen Impfraten zu verschärfen.
“Wir wissen, dass Menschen, wenn sie verwirrt sind, nicht handeln, und meine Sorge ist, dass viele Menschen, die von der Covid -Impfung profitieren würden, nicht bekommen werden, weil sie einfach nicht sicher sind, was sie tun sollten”, sagt Dr. Kelly Moorewer geht Immunize.orgeine Advocacy -Gruppe.
Die Änderungen kommen, da die USA inmitten von sind Noch eine Sommer -Covid -Wellewas zu einem Anstieg von Kindern geführt hat, die in Krankenhäusern eine Notfallversorgung benötigen, und beansprucht wöchentlich mehr als 100 Leben.
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