Donald Trump erhöht den Druck auf Pharmaunternehmen, über die mit ihren verschreibungspflichtigen Produkten verbundenen Risiken transparenter zu sein.
In a Memorandum Der am Dienstag unterzeichnete Präsident ordnete die Bundesgesundheitsbehörden an, bestehende Regeln für irreführende verschreibungspflichtige Medikamentenwerbung durchzusetzen.
Der Orden ist nicht mehr in den Bereichen Gesundheits- und Human Companies Sekretär Robert F. Kennedy Jr. versprechen Auf dem Kampagnenpfad letztes Jahr, um „Pharmazeutische Werbung im Fernsehen zu verbieten“, um die „Epidemie der US -chronischen Krankheiten“ als Teil seiner “zu lösen“Mach Amerika wieder gesundBewegung. Aber Kennedy angerufen Die Bestellung einer „historischen Veränderung“ in einem Interview mit Fox Information am Dienstag. “In einigen Fällen könnte dies eine vier Minuten dauernde Werbung schaffen”, sagte er, da Unternehmen die Nebenwirkungen ihrer Produkte auflisten müssen.
TV -Anzeigen sind nicht die einzigen, die von der Bestellung betroffen sind. Marty Makary, Kommissar der Meals and Drug Administration, in einem Video gepostet Auf X, sagte nach dem Memorandum, dass die Agentur ungefähr 100 „Durchsetzungsmaßnahmen“ und Tausende anderer Warnbriefe an Mitglieder der Branche senden wird, einschließlich On-line -Apotheken, die „zunehmend Drogen fördern, ohne dass Nebenwirkungen erwähnt werden“.
“Wir nehmen Drogenmarketingansprüche ernst und machen unsere regulatorischen Requirements clear”, sagte Makary. “Letztendlich glauben wir, dass Entscheidungen darüber, welche Medikamente sie einnehmen sollten, zwischen einem Patienten und seinem Arzt gehören.”
Während die USA nach wie vor das einzige andere Land neben Neuseeland sind, das den Verbrauchern direkte Werbung von Arzneimitteln ermöglicht, das neue Vorgehen Die Risiken störten eine milliardenschwere Branche weiter, die Trump wiederholt ins Visier genommen hat, da die Amerikaner zunehmend hohe Drogenkosten gewachsen sind.
Hier ist, was zu wissen ist.
Warum die USA ein Ausreißer sind
Auf der ganzen Welt steht Direct-to-Shopper-Arzneimittelwerbung mit Einschränkungen: In der Europäischen Union ist es verboten; In Australien gibt es ein strenges Verbot über verschreibungspflichtige Medikamente; Und in Kanada sind solche Anzeigen Vorbehaltlich strenger regulatorischer Anforderungen. Im Jahr 2007, während der 30. Jahrestagung der Länder, die am WHO -Programm für internationale Drogenüberwachung teilnahmen, machten die Teilnehmer eine “Einstimmige EmpfehlungSolche Werbung verbieten.
Direkt-zu-Verbraucher-Drogenwerbung wurde festgestellt Stellen Sie einige Risiken für öffentliche Gesundheit dareinschließlich Patienten, die sich überdiagnostizieren und unnötige Behandlungen suchen, die für sie teurer werden könnten.
Ein umfassendes Verbot von Direktverbraucher-Drogenwerbung in den USA könnte jedoch gegen verfassungsrechtlich geschützte Redefreiheit standen.
Kurz vor einem vollen Verbot, in 1985Die FDA hat strenge Richtlinien für Werbeverschreibungsmedikamente festgelegt. Wenn der Hersteller eine Erkrankung erwähnen wollte, dass das Medikament behandelt werden soll, erforderten die Richtlinien, die Verbraucher, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, mehr Informationen zur Verfügung stellen. Dies erforderte jedoch mehr Anzeigenbandbreite und mehr Geld, so viele Unternehmen sahen die Richtlinien als de facto Barriere. Die meisten Anzeigen erwähnten nur die Namen des Arzneimittels oder die Erinnerung an medizinische Ratschläge, was zu Verwirrung bei Patienten führte.
Aber 1997Die FDA lockerte ihre strengen Regeln. Laut dem damaligen stellvertretenden FDA-Kommissar Michael J. Friedman, der Begründung, „dazu beigetragen hatte, ein stärkeres Bewusstsein für verschreibungspflichtige Medikamente für verschreibungspflichtige Medikamente zu fördern. Die Veränderung ermöglichte Anzeigen, die eine „angemessene Informationsbestimmung“ hatten, was bedeuten könnte, dass Nebenwirkungen teilweise erwähnt werden und Verbraucher an Ärzte weiterleiten, um andere Informationen über das Medikament zu erhalten. Dies führte zu ein Ausgabenboom Für verschreibungspflichtige Arzneimittelwerbung für direkte Verbraucher.
Direct-to-Shopper-Drogenwerbung warfare weiter gab 2024 10,8 Milliarden US -Greenback aus auf Direct-to-Shopper Pharmaceutical Promoting.
Die Werbestandards sind jedoch zurückgegangen, da einige Anzeigen on-line gegangen sind. A 2015 Studie Während 100% der analysierten pharmazeutischen Social -Media -Stellen die angeblichen Vorteile von Drogen enthielten, diskutierten nur 33% potenzielle Schäden.
Der Epidemiologie -Professor von Johns Hopkins College, Caleb Alexander, sagte im Jahr 2023 „Während wir in einer Ära leben, in der andere Parteien-Well being Care-Versicherer, Begin-up-Kliniken, Telemedizin-Begin-ups-, werden die Vorschriften für Arzneimittel-Werbung entwickelt, in denen wir nun in einer Ära leben-in das Geschäft mit Vermarktung verschreibungspflichtiger Medikamente eingehen. Die Behandlung von ADHS, um nur einige zu nennen-und sie werden nicht nur die Beweise missverstanden, in vielen Fällen sind sie außer Landes, Hosen-On-Fireplace-Behauptungen über diese Produkte. “
Die FDA bestätigte in a Stellungnahme Am Dienstag konnte es diese Requirements im Laufe der Jahre nicht überwachen und aufrechterhalten. “Die FDA hat jedes Jahr mehr als hundert Warnschreiben gesendet, und irreführende Anzeigen waren selten”, hieß es. “Aber im Laufe der Zeit ließ sich die Durchsetzung ab und die Anzahl der an Pharmaunternehmen gesendeten Warnbriefe im Jahr 2023 und 2024 auf einen.”
Was wird mit Trumps neuer Ordnung passieren
Während die Anordnung nur bestehende Gesetze durchsetzen wird, wird die FDA auch potenzielle Richtlinien untersuchen, um den Customary -Customary „angemessener Vorsorge“ zu ändern, der Teil der Änderung von 1997 warfare. Diese Bestimmung, so die Agentur, lieferte Unternehmen eine „Lücke“, um Verbraucher an anderer Stelle für zusätzliche Informationen über das Arzneimittel umzuleiten und gleichzeitig die Anzeige zu erhalten.
Während eines Anrufs am Dienstag mit Reportern sagten hochrangige Verwaltungsbeamte, dass das Memorandum auch Anzeigen auf Social -Media -Web sites wie Instagram und Tiktok ansprechen werde.
Ein Beamter sagte nach Angaben ABC Informationdass „es weit über die zunehmende Prävalenz dieser Anzeigen frustriert wurde, die einen irreführenden Eindruck hervorrufen, insbesondere keine angemessenen Nebenwirkungen offenbart – Angaben, die jetzt ohne ordnungsgemäße Offenlegungen in soziale Medien eingedrungen sind, und Anzeigen von On-line -Apotheken, die nicht dieselben Regeln folgen, die viele Pharmaunternehmen folgen.“
Wie sonst hat sich Trump gegen Massive Pharma niedergeschlagen
Es ist nicht das erste Mal, dass Trump gegen Drogenwerbung angegriffen wird. Während seiner ersten Amtszeit versuchte seine Verwaltung, die Drogenhersteller zu verpflichten, die Aufkleberpreise ihrer Produkte in TV -Anzeigen aufzunehmen, aber jedoch Ein Bundesrichter blockierte es mit der Begründung, dass HHS seine Autorität überschritten hat.
Das jüngste Vorgehen gegen Drogenwerbung scheint Teil von Trumps breiterem Druck auf den Sektor zu sein.
Im Juli Trump schrieb an 17 Pharmaunternehmen und forderte, dass sie verschreibungspflichtige Arzneimittelkosten senken, um den niedrigsten Preis in anderen Industrieländern oder dem MFN-Preis („Most Favored Nation“ (Most Favored Nation “(MEST) zu entsprechen. Er gab den Unternehmen bis zum 29. September, um sich einzuhalten, und warnte, dass die Bundesregierung „jedes Instrument in unserem Arsenal einsetzen wird, um amerikanische Familien vor weiteren missbräuchlichen Drogenpreispraktiken zu schützen“, wenn sie sich weigern.
Der Präsident hat Auch zuvor drohten diese Zölle Bei importierten pharmazeutischen Produkten könnten bis zu 250percenterreicht werden, um Arzneimittelunternehmen zu motivieren, die Produktionsoperationen in die USA zurückzubringen – obwohl diejenigen in der Sektor gewarnt haben, dass dies die Kosten für Medikamente für Amerikaner erhöhen könnte.
Discussion about this post