In Indianapolis ansässiges pharmazeutisches Gigant Eli Lilly Hat Klagen gegen vier Compoundern eingereicht, in denen behauptet wurde, sie verkauften nicht genehmigte Produkte, die Tirzepatid enthalten, eine wichtige Zutat in den Gewichtsverlust- und Diabetes-Medikamenten des Unternehmens, einschließlich des Prime-Sheller-Mounjaro.
Die Klagen gegen Mochi Well being, Fella Well being und Delilah und Henry Meds wurden vor dem US -amerikanischen Bezirksgericht Northern District of California San Francisco eingereicht, während die Klage gegen Willow Well being Companies beim US -Bezirksgericht für den Zentralbezirk von Kalifornien eingereicht wurde.
In der Beschwerde gegen Fella Well being und DelilahLilly behauptet, das Unternehmen habe “eine Verschwörung mit der Fella Medical Group PA und der Fella Medical Group PC (gemeinsam 'Fella Medical Group') zum Verkauf von ungestörten, nicht genehmigten Medikamenten zur Gewichtsreduktion, die Verbraucher von sicheren und wirksamen Arzneimitteln und die Risikopatientensicherheit beteiligt.”
The criticism alleges, “Fella's scheme facilities round tirzepatide, the energetic pharmaceutical ingredient in Plaintiff Eli Lilly and Firm's Mounjaro and Zepbound. Lilly's medicines, which have undergone 37 scientific trials, are the one FDA-approved tirzepatide medicines, and Mounjaro and Zepbound are accepted just for under-the-skin injection and with out components like Glycin oder L-Arginin. “
Moreover, Lilly claims Fella “unfairly and deceptively markets and sells its oral and injectable tirzepatide as medication which might be secure, efficient and backed by science when none of that’s true. Fella cites to the outcomes of Lilly's scientific trials in help of those claims. However Lilly's scientific trials didn’t consider oral tirzepatide or tirzepatide mixed with glycine or l-arginine and Lilly ist sich von klinischen Studien nicht bewusst. “
Auf seiner Web site, Die FDA sagt“Zusammengesetzte Drogen sind nicht von der FDA zugelassen, was die Agentur bedeutet Überprüft nicht ihre Sicherheit, Effektivität oder Qualität bevor sie vermarktet werden. Obwohl verstärkte Medikamente einen wichtigen medizinischen Bedarf an bestimmte Patienten erfüllen können, können sie auch ein Risiko für Patienten darstellen. “
Lillys Klage gegen Mochi Gesundheit behauptet, “der Angeklagte Mochi Well being Corp ('Mochi Well being') ist das Herzstück einer Verschwörung und eines Unternehmens, die ungetestete, unbewiesene Gewichtsverlustmedikamente herzustellen, zu verschreiben und zu verkaufen, die die Sicherheit von Patienten riskieren und die Patienten von bewährten, getesteten Arzneimitteln durch ein Netz von Einrichtungen, die Mochi Well being und seine Besitzer kontrollieren, wegtrieben.”
“Zusammengesetzte Medikamente wurden und werden ein etablierter Teil der klinischen Praxis in den USA nach wie vor angemessen und authorized, wenn sie auf den individuellen Patientenanforderungen zugeschnitten und von einem lizenzierten medizinischen Anbieter verschrieben werden, nicht als Massenmarktersatz für Markenmedikamente” Mobihealthnews in einer E -Mail.
“Allein die lizenzierten Ärzte von Mochis bestimmen, welche Behandlungen, unabhängig davon, ob die GLP-1-Medikamente für Marke, verschärfte Alternativen oder nicht-medizinische Optionen für ihre Patienten am besten sind, basierend auf der Krankengeschichte jeder Individual und den einzigartigen Bedürfnissen. Mochis Versorgungsmodell bleibt mit der FDA-Anleitung und den Vorschriften der Pharmazie und wir haben uns dazu veranlasst, diese Behandlungen für unsere Patienten zugänglich zu halten.”
Die Beschwerden gegen Weidengesundheit Und Henry Meds sind ähnlich, in denen Lilly behauptet, dass beide Unternehmen “die Verbraucher über ihre ungetesteten, nicht genehmigten Medikamente täuschen, die Sicherheit der Patienten riskieren und ahnungslose Verbraucher von sicheren und wirksamen Arzneimitteln ablenken”.
Entsprechend Reuters, Anfang dieses Monats, Lilly rechtliche Schritte ergriffen Gegen mehr als zwei Dutzend medizinischer Spas, Wellnesszentren und Compounding -Apotheken für den Verkauf von Produkten, von denen sie behaupteten, dass sie Tirzepatid enthielten.
Der größere Pattern
Anfang dieses Monats, Noom eingegeben in eine Vereinbarung Mit Eli Lillys Lillydirect-Apothekenanbieter Gifthealth zur Verbesserung des Zugangs zu von der FDA zugelassenen Zepbound (Tirzepatide) Einzeldosis-Fläschchen für Nooms Mitglieder mit einem On-Label-Rezept von einem Arzt.
Die Integration in den Lillydirect-Apothekenanbieter erweiterte den Ansatz von Noom zum Gewichtsmanagement, indem es eine Choice für Mitglieder ermöglichte, deren Ärzte die von der FDA zugelassenen Medikamente verschreiben.
Im März, Teladoc Well being eingebaut in a Pharmazie -Integrationsvereinbarung mit Eli Lilly Lillydirect Pharmacy AssociateGifthealth, das dazu beitragen sollte, den Zugang zu zepbound -Medikamenten für Mitglieder zu rationalisieren, die in einem umfassenden Gewichtspflegeprogramm eingeschrieben sind.
Der Schritt sollte sicherer und nahtloserer Zugang zu GLP-1 für Mitglieder ohne Versicherungsschutz bieten.
Ein weiteres Unternehmen, das zusammengesetzte Medikamente zur Gewichtsverlust anbietet HIMS & HEIN.
Im Februar, Hims & Hind erhielt Gegenreaktionen zu seiner 60-Sekunden-Werbespot Bezeichnet “Satt of the System”, das während der Tremendous Bowl auf Fox lief. Die Anzeige besagt, dass “Fettleibigkeit Amerikas tödlichste Epidemie ist” und behauptet, dass “etwas gebrochen ist und es nicht unser Körper ist; es ist das System”.
Anschließend heißt es, dass die Gewichtsverlust -Branche in Höhe von 160 Milliarden US -Greenback “von unserem Misserfolg”. Es heißt, es gibt Medikamente, die “profitiert” sind, und das System “wurde nicht gebaut, um uns zu helfen”, sondern “uns krank zu halten”.
Der Werbespot präsentiert ihn dann als Lösung und erklärt, dass das Unternehmen “lebensverändernde Medikamente zur Gewichtsreduktion anbietet, die erschwinglich und ärztlich vertraulich sind”.
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